ASCO2014：TEXT与SOFT研究的重新组建分析

第50届加拿大针灸研究会年会(ASCO2014)将于当地时间段2014年5月底30日—6月底3日在加拿大辛辛那提与会。其中，一项关于绝经期前所雌激素肽(HR)非典型的更早乳癌TEXT与SOFT深入研究的协同分析是本次会议的其中一项重点深入研究。

他莫昔芬和卵巢功能可抑制(OFS)之外为绝经前所雌激素肽非典型更早乳癌有效的功能障碍治疗法手段，目前所的指南和科学家共识默许他莫昔芬是绝经前所雌激素肽非典型更早乳癌基本功能功能障碍治疗法的标准治疗法。对于绝经后雌激素肽非典型乳癌，芳香化药物基本功能治疗法已被属实比不上他莫昔芬。

SOFT和TEXT之外为优效内部设计的前所瞻性III期随机针灸试验中，试验中内部设计如下：SOFT试验中对照组是他莫昔芬单药5年，试验中组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要深入研究三站是DFS。试验中根据前提接受放射治疗、前提原先来进行OFS治疗法及淋巴结情况下来进行的单，原先入组3000实有患儿。

由于针灸证据的相对来说不足，绝经前所雌激素肽非典型更早乳癌基本功能功能障碍治疗法有为数众多关键问题以前受到关注：一是卵巢功能可抑制(OFS)应该下，芳香化药物(AI)可不比他莫昔芬基本功能治疗法有更大的得益，二是绝经前所使用他莫昔芬的细化加用OFS前提有有利于的得益。为此，2003年国际上乳癌深入研究组(IBCSG)发起人了SOFT和TEXT两项大型随机III期针灸试验中以看看上述两个关键问题。

值得注意的是，SOFT试验中入组的患儿是放射治疗后没闭经或8个月底内恢复月底经的绝经前所雌激素肽非典型更早乳癌患儿。TEXT试验中随机包含药物OFS+他莫昔芬与药物OFS+依西美坦，主要深入研究三站也是DFS，根据患儿前提接受放射治疗及淋巴结情况下来进行的单，原先入组1845实有患儿。

2011年SOFT和TEXT试验中之外同步进行患儿入组，分别入组3066实有和2672实有患儿，中位岁将近之外为43岁，淋巴结非典型比实有共有35%和48%。由于入组的5738实有患儿的复发风险和DFS流血事件更远低于在短期内，SOFT和TEXT试验中分别需要延长随访13年和7年以达到设定的DFS流血事件将近(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时提供深入研究结果以指导针灸实践，2011年对试验中方案来进行了修改：协同分析SOFT和TEXT试验中OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为看看AI价值的主要分析(n=4717)，而他莫昔芬细化加用OFS的价值已是SOFT试验中主要分析。

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编者： xiaojun